Le ballon gastrique Allurion de nouveau autorisé en France

Le ballon gastrique Allurion de nouveau autorisé en France

Le ballon gastrique Allurion, conçu pour favoriser la perte de poids sans chirurgie, revient sur le marché français après une suspension en août 2024. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé cette décision le 12 février 2025. L’entreprise Allurion Technologies a mis en place plusieurs mesures pour améliorer la sécurité du dispositif.

Ce retour marque une étape importante dans la régulation des dispositifs médicaux dédiés à la perte de poids. Cet article détaille les raisons de la suspension, les changements apportés et les perspectives d’avenir du ballon Allurion.


1. Le ballon gastrique Allurion : une alternative non chirurgicale

1.1 Un dispositif innovant

Le ballon gastrique Allurion aide les personnes en surpoids à perdre du poids sans intervention chirurgicale. Sa particularité : une implantation sans endoscopie ni anesthésie.

  • Le patient avale une capsule contenant le ballon.
  • Une fois dans l’estomac, le ballon se remplit d’une solution saline.
  • Après environ 16 semaines, il se dégonfle et s’élimine naturellement.

Ce dispositif réduit l’appétit et favorise l’adoption de nouvelles habitudes alimentaires.

1.2 Qui peut en bénéficier ?

Le ballon Allurion s’adresse aux adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) entre 27 et 40 kg/m². Il convient aux personnes qui n’ont pas réussi à perdre du poids par un régime et de l’exercice seuls. Il représente une alternative pour celles qui souhaitent éviter la chirurgie bariatrique.


2. Pourquoi l’ANSM avait suspendu le ballon Allurion ?

En août 2024, l’ANSM a décidé de suspendre sa commercialisation. Plusieurs complications médicales avaient été signalées.

2.1 Des effets secondaires graves

Depuis 2016, certains patients ont développé des complications sérieuses :

  • Occlusions intestinales : Le ballon pouvait bloquer le transit, provoquant des douleurs sévères.
  • Perforations gastriques : Des cas rares nécessitaient une intervention chirurgicale en urgence.
  • Effets secondaires persistants : Nausées et vomissements prolongés affectaient la qualité de vie de certains patients.

2.2 Une communication problématique

L’ANSM avait également critiqué la stratégie marketing d’Allurion Technologies. La communication minimisait les risques et exagérait les bénéfices, ce qui pouvait induire les patients en erreur.

Face à ces problèmes, l’agence a exigé des modifications avant d’autoriser à nouveau le dispositif.


3. Quelles améliorations ont été apportées ?

Pour répondre aux exigences de l’ANSM, Allurion Technologies a mis en place plusieurs mesures correctives.

3.1 Une sélection plus stricte des patients

Le ballon Allurion est désormais réservé aux patients avec un IMC supérieur à 30 kg/m². Il s’utilise uniquement en complément d’un suivi médical obligatoire.

3.2 Une meilleure information sur les risques

L’entreprise a modifié la notice d’utilisation afin d’informer plus précisément sur :

  • Les contre-indications (grossesse, antécédents gastro-intestinaux, etc.).
  • Les symptômes nécessitant une consultation rapide.
  • L’importance du suivi médical après la pose du ballon.

3.3 Un suivi renforcé grâce à une application mobile

L’application Allurion propose désormais :

  • Des alertes en cas de symptômes inhabituels.
  • Un accompagnement nutritionnel personnalisé.
  • Des rappels pour les consultations de suivi.

Ces améliorations visent à garantir une utilisation plus sûre du ballon.


4. Perspectives et avenir du ballon Allurion

4.1 Une solution prometteuse pour l’obésité

Avec cette réintroduction, les patients disposent d’une option supplémentaire pour perdre du poids sans chirurgie. Le ballon Allurion pourrait intéresser de nombreuses personnes cherchant une solution non invasive.

4.2 L’importance d’un encadrement médical

L’ANSM insiste sur la nécessité d’un suivi rigoureux. Un accompagnement médical permet de prévenir les complications et d’optimiser les résultats.

4.3 Une innovation sous surveillance

Le ballon Allurion doit encore faire ses preuves. Les autorités sanitaires surveilleront de près son efficacité et la fréquence des effets indésirables.


5. Conclusion : un retour sous conditions

Après plusieurs mois de suspension, le ballon gastrique Allurion est à nouveau disponible en France. Grâce aux améliorations apportées, l’ANSM a jugé le dispositif suffisamment sécurisé. Toutefois, les patients doivent bien s’informer et respecter les recommandations médicales pour éviter les complications.

Source de l’image : https://freepik.com

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